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公司简介 质量控制 资质认证 

公司简介



ABOUT

广西埃韦迪生物科技有限公司坐落于美丽的绿城广西壮族自治区南宁市。是一家专业从事生物技术体外诊断(IVD)领域产品的研发、生产、销售、技术转让于一体的生物高新技术企业,同时拥有自主知识产权及核心高科技术的创新能力。

公司研发团队汇聚了行业内众多的顶尖技术人才。成员分别从事电子、机械、流体控制、软件工程及医学检验、免疫诊断已十余年,具有长期的研发经验及在本领域先进的技术水平。 

公司充分引进国外先进技术及设计研发理念,以胶体金免疫和荧光免疫技术为依托,当前产品具有移动便携、高通量、自动化等特点,实现了仪器智能化、数据信息云端化等功能。公司配套研发能力强大,能够及时高效的反馈客户求产品生产工艺严格、质量稳定,可确保在为客户带来更大的产品附加值。



质量控制



QUALITI CONTROL

      以客户关注为焦点,埃韦迪生物依据ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关的法律法规建立了公司的质量管理体系。并多次通过国家和自治区组织的质量体系考核。 
     

                     

      公司从产品的研发、生产、质检、销售、售后;从原材料、半成品、加工件等各环节严格执行质量控制。我们始终坚持质量第一的原则,为客户提供优质满意的质量服务。  
        质量方针:以微创新为核心,提供全系列医疗诊断产品的定制化服务与最优化智能质控方案。




资质认证



QUALIFICATIONCERTIFICATION

2019年获得了“中华人民共和国医疗器械注册证”

2019年获得了中华人民共和国国家版权局颁布的 “计算机软件著作权登记证书”

2019年获得了“作品登记证书”